Elisabeth Stampa, presidenta de Medicines for Europe.
Los ministros de Sanidad de los países europeos se reúnen este viernes para fijar los puntos en los que se centrarán sus próximas conversaciones. Por ello, desde Medicines for Europe, la patronal del genérico en Europa, han decidido aprovechar el momento para señalar la importancia de dar prioridad al acceso equitativo de fármacos para todos los pacientes y la necesidad de crear una reserva estratégica europea.
Concretamente, desde la organización que preside Elisabeth Stampa detallan que esta reserva debería estar destinada a los medicamentos más críticos a nivel de la Unión Europea. Su principal objetivo es que sea “proporcional y rentable” y reducir las amortizaciones innecesarias y los costes para los contribuyentes.
“La reserva debe ser transparente, para reasignar de manera eficiente las existencias de un país a otro para hacer frente a la escasez. La transparencia se puede lograr con un mayor uso de los datos en tiempo real sobre la demanda y la oferta que se encuentran en el Sistema Europeo de Verificación de Medicamentos“, indican desde la patronal.
En esta misma línea, su petición está en consonancia con la opinión de la Comisión sobre la lucha contra la escasez de medicamentos y piden la solidaridad de la UE en lugar de obligaciones nacionales de almacenamiento. “Estas últimas conducirán a un exceso de oferta en los grandes países y exacerbarán el riesgo de escasez en otros lugares. Según un informe, seis meses de almacenamiento de antibióticos en Alemania es igual a las necesidades de 10 estados miembros de la UE”.
Mejorar acceso de los pacientes
Asimismo, respecto a la mejora del acceso a los fármacos, Medicines for Europe destaca la necesidad de “derribar todas las barreras” para un acceso más rápido y oportuno a medicamentos genéricos y biosimilares a través de una cláusula bolar totalmente armonizada. Puesto que, tal y como especifican, el tiempo medio de entrada al mercado de medicamentos de la UE sin patente se retrasa cinco meses después de la expiración de la propiedad intelectual.
Además, están de acuerdo con la propuesta de la Comisión de modular los incentivos, al tiempo que: o limita la protección regulatoria total (datos y mercado) a 11 años para evitar ampliar aún más los monopolios de medicamentos costosos; o modulando la protección del mercado en lugar de la protección de datos para garantizar que la alternativa sin patente pueda aprobarse a tiempo para abastecer a los mercados a los que no atiende el fabricante original.
“El sistema de incentivos de la UE es uno de los más generosos del mundo, por lo que es importante cuestionar el supuesto vínculo entre los incentivos regulatorios y de propiedad intelectual y las inversiones en I+D en la UE. La supuesta pérdida de competitividad de la UE en comparación con China y los EE. UU. se produjo cuando la UE extendió significativamente estos incentivos para el sector farmacéutico“, sostienen.
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