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La Administracin de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos anunci el retiro urgente de todas las farmacias del pas un lote de gotas oftlmicas por contaminacin durante la produccin.
Las autoridades sanitarias solicitan a todos los consumidores y pacientes a no colocrselas en los ojos y desecharlas inmediatamente. La contaminacin por hongos puede traer grandes consecuencias en la visin.
La FDA exigi el retiro urgente de gotas oftlmicas por contaminacin por hongos
El retiro corresponde a una lnea de gotas oftlmicas del laboratorio Laboratorios Alcon por contaminacin de hongos. Segn indica la FDA, el retiro masivo y voluntario de la compaa surgi luego de una queja de un consumidor que seal un material extrao dentro de un frasco sellado y de un solo uso.
De esta forma fue como se determin que se trataba de la presencia de naturaleza fngica. “Se sabe que la contaminacin fngica de un producto oftlmico puede causar infecciones oculares. Si se produce una infeccin, puede poner en peligro la visin y, en casos muy raros, potencialmente mortal en pacientes inmunocomprometidos“, expres la administracin.
Cules son las gotas oftlmicas retiradas por la FDA
La Administracin de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos comparti una lista con todos los detalles acerca del producto medicinal retirado.
Este producto se utiliza con el objetivo de hidratar el ojo para todas aquellas personas que sufren de deshidratacin y molestias por ojo seco, por lo que se trata de un producto de uso frecuente.
Todos los detalles de las gotas oftlmicas retiradas
- Systane Lubricante Eye Drops Ultra PF
- Limitado al nmero de lote 10101, fecha de caducidad 2025/09
- Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF, Single Vials On-the-Go, 25 unidades (Lote 10101) se distribuy en todo el pas a puntos de venta minoristas y por Internet.
Si bien el retiro voluntario se realiz a partir de la llamada de un consumidor, la FDA asegura que “Hasta la fecha, Alcon Laboratories no ha recibido ningn informe de eventos adversos relacionados con este retiro del mercado“.
Todas las personas que utilizan dicho producto, el cual fue distribuido en todo el pas, deben ingresar a la pgina de la Administracin de Alimentos y Medicamentos para completar un formulario para solicitar el reembolso del dinero.
